兩會期間，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會副會長方來英接受了北京青年報記者的專訪，并為疫苗安全問題建言獻(xiàn)策。
安全保障
疫苗監(jiān)管要不斷加強(qiáng)
北青報：針對去年出現(xiàn)的疫苗安全事件，您怎么看待國內(nèi)現(xiàn)在的疫苗體系？
方來英：首先，大家可以參考世界衛(wèi)生組織對中國疫苗的評價，他們認(rèn)為中國疫苗是安全的。就出現(xiàn)的質(zhì)量、監(jiān)管等問題來說，我們不要把個例變成一個普遍性的、一般性的規(guī)律，它只是個例事件。
其次，對于疫苗的監(jiān)管肯定要不斷加強(qiáng)，我們依然要研究整個監(jiān)管體系設(shè)計(jì)。保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全，最先是疫苗制造商的責(zé)任和義務(wù)，這是疫苗制造商必須要承擔(dān)的，要圍繞這個思想去設(shè)計(jì)監(jiān)管手段和方法。
此外，不同事件要區(qū)別開看待，比如有的藥品會出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，包括疫苗不良反應(yīng)。因?yàn)槿魏我粋€藥品、疫苗，對大部分人來說是安全的，對于某個個體，可能會存在一些不良反應(yīng)，百分之百不出事是不可能的。
為了整體利益必須要冒“風(fēng)險”，如果不打疫苗，風(fēng)險會更高。不過，隨著時間的推移，技術(shù)上的成熟，這個“風(fēng)險”會越來越低。
精準(zhǔn)召回
建立藥品疫苗追溯體系
北青報：對于推動疫苗安全建設(shè)，您有什么想法？
方來英：我建議通過建立藥品追溯體系，保證藥品、疫苗的品質(zhì)和安全。萬一出現(xiàn)藥品安全事件可以迅速召回，甚至精準(zhǔn)“定位”到某一個病人身上。
北青報：能否描繪一下“藥品追溯體系”是什么樣子？
方來英：有兩個關(guān)鍵詞，“一盒一碼”“一碼到底”。具體來說，就是要從產(chǎn)品的制造過程，到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠“一碼到底”，做到“一盒一碼”，是指每一個小盒子都標(biāo)上一個碼，精準(zhǔn)識別。按照我們現(xiàn)代的技術(shù)是可以做到一盒一碼的。而如果采用一個批次一個條碼是有問題的，比如某一款真藥，是“25078批次”，但假的藥也可以冒充是“25078批次”的。
北青報：建立藥品追溯體系有哪些現(xiàn)實(shí)意義？
方來英：一方面，可以精準(zhǔn)定位藥品流向，能查到末端的消費(fèi)者，知道是誰買了這盒藥，萬一出現(xiàn)問題可以及時精準(zhǔn)地召回。
另一方面，可以形成藥品大數(shù)據(jù)，尤其是有助于藥品打假。比如，一批次的藥品有五萬盒，結(jié)果市場上發(fā)現(xiàn)有六萬盒，那肯定有一萬盒是假的，我們可以利用藥品追溯體系精準(zhǔn)地定位假藥，這對于百姓的用藥安全也有好處。
另外，要建立追溯系統(tǒng)肯定會采用現(xiàn)代的信息化技術(shù)，這對于推動藥品物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)也會有好處。比如，現(xiàn)在的醫(yī)院向智能化、電子化發(fā)展，藥品追溯體系建設(shè)能為今后的物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)奠定基礎(chǔ)和條件，進(jìn)而有效降低社會管理成本，我們有能力來做這個事情。
如何實(shí)現(xiàn)
建立關(guān)于編碼的國標(biāo)體系
北青報：您設(shè)想中的藥品追溯體系要通過哪些渠道去實(shí)現(xiàn)？
方來英：我們應(yīng)該建立國家標(biāo)準(zhǔn)體系，也就是關(guān)于編碼的國家標(biāo)準(zhǔn)體系。依靠標(biāo)準(zhǔn)的建立，確立規(guī)則。如果大家真的認(rèn)識到藥品追溯體系對于廣大人民群眾用藥安全有幫助，那就應(yīng)該讓整個藥品所有參與者共同努力，包括制造商、物流、醫(yī)生、藥劑師等，大家都有義務(wù)、有責(zé)任共同遵守規(guī)則。
確立標(biāo)準(zhǔn)、形成共識成為我們從業(yè)者的共同義務(wù)。這其中會涉及到一些具體環(huán)節(jié)，怎么啟動、怎么賦碼、隱私保護(hù)等一系列的問題，我們可以通過法律體系建設(shè)和技術(shù)手段去實(shí)現(xiàn)，用三四年時間做出來應(yīng)該不難。
處罰力度
應(yīng)加大對制造商個人的處罰
北青報：今后，要如何建立起公眾對國產(chǎn)疫苗的信心？
方來英：老百姓有選擇進(jìn)口疫苗還是國產(chǎn)疫苗的權(quán)利，但對于中國的疫苗我們也要有信心。世界衛(wèi)生組織對中國疫苗是有評價的，我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一。國產(chǎn)疫苗數(shù)量不僅滿足了國內(nèi)接種需求，還出口供國際組織采購。
北青報：出現(xiàn)疫苗安全問題之后，要如何加大處罰力度？
方來英：我認(rèn)為應(yīng)該加大對當(dāng)事者的處罰力度，也就是對疫苗制造商個人的處罰，比如疫苗企業(yè)所有者、董事會成員、股東等管理者、經(jīng)理層，以及一些具體的實(shí)施人員，有必要可以直接追究刑事責(zé)任，附帶經(jīng)濟(jì)罰款，也可以進(jìn)行民事處罰，作賠償。但我們現(xiàn)在處罰措施很多都在罰錢，我覺得現(xiàn)在對個人處罰的力度還不夠，應(yīng)該建立起嚴(yán)厲的懲罰措施，從源頭抓起，提高生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任感，讓個人不敢違法，從而切實(shí)保證疫苗安全。
