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潛利解析建立疫苗全流程追溯體系的必要性

發(fā)布日期:2019-05-20  華人噴碼網(wǎng)  來源:潛利網(wǎng)
核心提示疫苗,跟我們的生命健康息息相關(guān),因此受到了國家的高度重視,我們先來看一下這些年國家發(fā)布關(guān)于疫苗的政策法規(guī)有哪些。關(guān)于建立疫苗全程追溯體系的政策法規(guī):2015年國務院發(fā)布了《國務院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品
疫苗,跟我們的生命健康息息相關(guān),因此受到了國家的高度重視,我們先來看一下這些年國家發(fā)布關(guān)于疫苗的政策法規(guī)有哪些。
關(guān)于建立疫苗全程追溯體系的政策法規(guī):
2015年國務院發(fā)布了《國務院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》,其中提到了盡快建立藥品全程監(jiān)管和追溯體系。
18年的疫苗事件動蕩了整個藥品監(jiān)管領域,隨后8月22日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則關(guān)于《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》(下稱《意見》)。
按照《意見》規(guī)劃,各地可結(jié)合監(jiān)管實際制定實施規(guī)劃,按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系建設。重點產(chǎn)品、重點企業(yè)應率先納入追溯體系,并優(yōu)先將基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系。2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布征求疫苗追溯信息公告
2019年的5月16日,為了落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監(jiān)藥管(2018)35號要求,推進藥品信息化追溯體系建設,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布征求《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)等3項信息化標準意見》,全流程的藥品追溯體系再次被提上日程。
何為全流程的藥品追溯體系?
下面潛利對全流程的藥品追溯體系做一個簡單的介紹,便于大家更好理解。
所謂全流程藥品追溯體系是一整套生態(tài)系統(tǒng),以“一物一碼,物碼同追”為方向,實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)、流通全過程、全品種的追溯,實現(xiàn)全鏈條監(jiān)管。
也就是說追溯體系是用來記錄信息,對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、倉儲、物流流通、經(jīng)銷商、銷售情況進行監(jiān)管和追責的。
建立疫苗追溯系統(tǒng)的必要性
建立疫苗追溯體系的好處?
1. 疫苗生產(chǎn)記錄透明化。
如果企業(yè)建立疫苗追溯體系,追溯系統(tǒng)就能清楚的記錄疫苗的生產(chǎn)過程,追溯系統(tǒng)可以清楚的記錄到疫苗每一批次生產(chǎn)中每一個人做的每一件事,真正意義上實現(xiàn)“責任到批,責任到人”。
2. 保護人們的生命健康。
我們每個人從小到大都要接種疫苗,因此疫苗問題關(guān)乎每個人的生命健康,必須保證疫苗安全,只有建立疫苗可追溯體系,才能從源頭上保證疫苗的安全,保護人們的生命安全。
早在2018年7月12日,上海市已建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統(tǒng),在全國率先實現(xiàn)基于信息系統(tǒng)覆蓋第一類疫苗和第二類疫苗的采購、供應、倉儲、物流和接種等的全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理。
做追蹤與追溯重要性的說明
3. 建立品牌形象。
通過建立疫苗追溯系統(tǒng),將疫苗生產(chǎn)制作流程,透明化、公開化,能為消費者提供有利的產(chǎn)品質(zhì)量憑證,每次在使用產(chǎn)品前,就能夠知道產(chǎn)品的詳細信息,做到來源可查,去向可追蹤,杜絕出現(xiàn)偽劣產(chǎn)品影響人們的身體健康,建立品牌形象。
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