省藥品監(jiān)督管理局供圖
近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》，要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。
通知明確，藥品追溯系統(tǒng)首先將實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)和注冊(cè)證號(hào)管理（進(jìn)口藥品）的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍，入網(wǎng)后藥品經(jīng)營企業(yè)每日上報(bào)藥品進(jìn)銷存信息情況。藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)上報(bào)工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對(duì)接、數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行、數(shù)據(jù)正式上報(bào)四個(gè)步驟實(shí)施。其中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作將于9月30日之前完成；10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接。
數(shù)據(jù)上報(bào)方面，河北藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接后藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報(bào)所有購進(jìn)、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報(bào)總部購進(jìn)、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。10月1日至11月30日期間藥品經(jīng)營企業(yè)可進(jìn)行數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行，12月1日起全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報(bào)藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)。
河北藥品追溯系統(tǒng)對(duì)第一批入網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)及視頻傳輸條件成熟企業(yè)試行視頻傳輸非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，將企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控接入藥品流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控系統(tǒng)，藥品監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)查看藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控。
今年4月22日，按照國家藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，啟動(dòng)了系統(tǒng)試運(yùn)行，目前，已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)入網(wǎng)，18家企業(yè)上報(bào)了藥品流通數(shù)據(jù)。
