8月6日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,提出要落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”,構(gòu)建覆蓋全省全品種全過程藥品信息化追溯體系。
通知要求,到2020年底,要在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品制劑(除中藥飲片)全品種全過程信息化追溯。要優(yōu)先將疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、基本藥物產(chǎn)品納入信息化追溯體系。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過藥品信息化追溯體系,及時(shí)準(zhǔn)確地記錄、保存藥品追溯信息,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問題時(shí),確保藥品可召回,責(zé)任可追究,并向社會(huì)公眾提供藥品追溯信息查詢服務(wù),推動(dòng)藥品質(zhì)量安全社會(huì)共治。
通知明確,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品信息化建設(shè)的主體,要切實(shí)履行主體責(zé)任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定,對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、防篡改和可追溯的記錄。同時(shí)按要求向各地市場(chǎng)監(jiān)管部門全面、準(zhǔn)確、完整地提供藥品追溯數(shù)據(jù),并對(duì)追溯數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。