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中國(guó)疫苗追溯體系建設(shè)加速,所需5項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)全部出爐

發(fā)布日期:2019-08-29  華人噴碼網(wǎng)  來(lái)源:中工網(wǎng)-《工人日?qǐng)?bào)》
核心提示原標(biāo)題:中國(guó)疫苗追溯體系建設(shè)加速,所需5項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)全部出爐圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)(24.040, -0.26, -1.07%)記者(8月28日)從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,國(guó)家藥監(jiān)局日前印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要
原標(biāo)題:中國(guó)疫苗追溯體系建設(shè)加速,所需5項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)全部出爐 
圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)(24.040, -0.26, -1.07%)
記者(8月28日)從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,國(guó)家藥監(jiān)局日前印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》3項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。加上已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布實(shí)施。
統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。2018年5月,為貫徹落實(shí)藥品追溯相關(guān)法規(guī),推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作,國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編制工作,明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求,統(tǒng)一藥品追溯碼編碼規(guī)則,提出藥品追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式,以及數(shù)據(jù)交換要求等,指導(dǎo)相關(guān)方在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)下共建藥品信息化追溯體系。
為了貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,考慮到疫苗信息化追溯體系建設(shè)的特殊性和緊迫性,國(guó)家藥監(jiān)局加快疫苗追溯數(shù)據(jù)和交換標(biāo)準(zhǔn)編制工作。已經(jīng)發(fā)布的這5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)既相互協(xié)調(diào),又各有側(cè)重,有效解決了疫苗追溯過(guò)程中不同環(huán)節(jié)不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享難題,為盡早實(shí)現(xiàn)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》要求的“全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎(chǔ)。
6月底,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》,新頒《疫苗管理法》將于12月1日開始施行。疫苗曾是我國(guó)藥品電子監(jiān)管的首批試點(diǎn)藥物品種之一,而在我國(guó)藥品電子追溯體系建設(shè)的進(jìn)程中,疫苗作為一種特殊藥品又將先行一步。 
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