對于普羅大眾來說,藥品質量的安全度尤為重要。由其是藥品質量安全問題事件頻發(fā)的情況下,近年來全國各地接連被被曝光的“問題疫苗”事件,使得社會各界人士齊聲呼吁建立從生產到銷售終端全流程的藥品追溯體系。在呼聲中信息化追溯體系建設工作也是在穩(wěn)步發(fā)展中取得階段性成果,我們來看下;2018年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,對藥品追溯體系建設作出規(guī)劃,要求追溯體系最先覆蓋疫苗產品,實現疫苗上市后全過程可追溯、可核查;2019年6月《中華人民共和國疫苗管理法》頒布,要求疫苗上市許可持有人保證疫苗全過程信息真實、準確、完整和可追溯。正是這一系列加強推動追溯體系政策讓可變賦碼設備處于剛需位置。
追溯體系其重點在于“碼”,藥品生產企業(yè)開始選擇不同的藥品追溯碼來標識所生產的藥品,在藥品電子監(jiān)管碼的基礎上,增加了國際通用的商品編碼、企業(yè)自行編碼等。編碼的展現形式有一維碼、二維碼等多種形式,藥品追溯系統(tǒng)也在增加,主要包括企業(yè)自建和第三方追溯系統(tǒng)兩類。利用信息技術,從源頭實現對藥品各級包裝單元的唯一標識,分步實施一物一碼的藥品序列化管理。以“一物一碼,物碼同追”為方向,以落實企業(yè)主體責任為基礎,以保障公眾健康為目標,推進疫苗追溯體系建設,而可變賦碼設備就是將這些編的“碼”好好的噴印在產品包裝上,讓消費者可以掃碼辨識。
食品追溯/藥品監(jiān)管正當時,國家在食品/藥品領域也將陸續(xù)加入監(jiān)管碼加強對產品生產流程上的追蹤溯源,那么,對于藥品、食品等可變數碼的需求增加,賦碼領域的解決方案,追溯碼/監(jiān)管碼等等這些“碼”都有一個相同特點,就是“碼”里的信息是唯一的同時也可變(動態(tài))的,可變二維碼賦碼技術是透過UV噴碼機通常要考慮產品技術要求和工藝路線,主要是可變賦碼設備與印刷工藝匹配、設備投資回報率、噴碼精度速度面積、單碼成本、適用材料和條件、干燥和固化等要求,只有綜合評估這些條件,才有利于企業(yè)選擇適合的賦碼設備。