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藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)解決方案

發(fā)布日期:2020-02-19  華人噴碼網  來源:兆信
核心提示藥品都是直接關乎人們健康甚至生命的特殊消費品,因此它的質量一直是消費者最為關注的焦點之一。但遺憾的是,作為消費者,人們根本沒有能力了解到藥品的質量、來源。不要說消費者,就是醫(yī)生、監(jiān)管部門對于一款藥從哪
藥品都是直接關乎人們健康甚至生命的特殊消費品,因此它的質量一直是消費者最為關注的焦點之一。但遺憾的是,作為消費者,人們根本沒有能力了解到藥品的質量、來源。不要說消費者,就是醫(yī)生、監(jiān)管部門對于一款藥從哪里來、運輸途中經歷了什么、藥品質量如何其實也很難做到十分清楚。隨著網絡科技的發(fā)展、追溯系統(tǒng)的出現(xiàn)使得關乎生命的醫(yī)療器械、藥品從制造到運送再到銷售,全程都變得透明起來。推進藥品集中采購和使用,是深化醫(yī)改的重要內容,為降低“虛高”藥價、減輕群眾負擔發(fā)揮了積極作用。會議要求進一步推進這項工作。
藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)
一是擴大集中采購和使用藥品品種范圍,優(yōu)先將原研藥與仿制藥價差較大的品種,及通過仿制藥質量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購,以帶量采購促進藥價實質性降低。構建藥品國家集中采購平臺,依托省(區(qū)、市)建設全國統(tǒng)一開放采購市場。
二是確保集中采購藥品穩(wěn)定供應和質量安全。建立中標生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度,加強中標藥品抽檢,實行市場清退制度。建設藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng),明年底前率先實現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗;制定實施國家用藥管理辦法。推動醫(yī)療機構首先使用國家基本藥物和醫(yī)保目錄藥品。加強醫(yī)院藥事管理,依法查處不合理用藥行為。建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制。在總體不增加患者負擔的前提下,穩(wěn)妥有序試點探索醫(yī)療服務價格的優(yōu)化。
四是推進醫(yī)保支付方式改革。原則上對同一通用名相同劑型和規(guī)格的原研藥、通過一致性評價的仿制藥等實行相同的支付標準。探索更加高效的藥品貨款支付辦法;明確藥品追溯體系構成、對追溯體系各參與方要求及追溯編碼要求。藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)可由企業(yè)自建,也可由第三方機構提供服務。藥品追溯數(shù)據記錄和憑證保存期限應不少于5年。
藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)由監(jiān)管部門負責建設,輔助實現(xiàn)藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)之間數(shù)據互聯(lián)互通,并充分發(fā)揮追溯數(shù)據服務監(jiān)管作用?!兑蟆访鞔_,應對各級藥品銷售包裝單元均進行賦碼,藥品追溯碼載體可以是一維條碼、二維條碼或RFID標簽等,并需同時滿足可被設備和人眼識讀。
藥品追溯體系已進入實際階段。無疑這對于整個藥品批發(fā)、零售行業(yè)又是一次大洗牌。有數(shù)據顯示,全國約有80%的零售終端并未建立藥品溯源體系,這也折射了藥品銷售終端對于追溯缺乏動力。有藥店經營者表示,此前,為了配合藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),每個門店需購買掃碼槍、數(shù)字證書,掃碼槍價格大約每臺80元-500元。藥品追溯體系的重建,將面臨同樣的難題。
有分析人士指出,在藥品生產流通全流程中,藥品生產、批發(fā)企業(yè)更需要追溯體系,而零售終端對其需求不那么迫切:小型藥店購銷存管理混亂,很多不愿意接入藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)內,增加合規(guī)成本;而大型連鎖藥店已經有了一套藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)流程了。
清楚藥從哪里來在醫(yī)藥行業(yè)工作多年的張先生說,以前因為藥品的流通過程不可控,不能追溯,導致藥品的生產、流通、使用中出現(xiàn)問題都無法察覺,使消費者的用藥安全受到嚴重影響。比如在調查中發(fā)現(xiàn),有些醫(yī)院清潔工和院外不法分子勾結,將藥品外包裝回收再利用,裝上假藥售賣;而消費者根本無從知道自己使用藥品的真?zhèn)巍?/div>
藥品的來源、真?zhèn)我幌蚴窍M者甚至是醫(yī)療機構最想知道卻又無法了解的。如今,網絡技術可以搭建藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng),從網絡平臺上可以看到每一盒藥的來龍去脈了。實行一盒藥一個條形碼,藥品從生產起就掃碼進入追溯平臺系統(tǒng),之后藥品每經過一個環(huán)節(jié)都會掃碼輸入藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)。消費者購買、使用藥品的時候,只要從阿里健康下載APP便可以掃碼了解藥品從生產到流通的全過程,藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)就會記錄這盒藥曾經在哪里銷售過,這樣消費者自然就知道了手里的藥是否有問題。。藥品每個環(huán)節(jié)都要掃碼,就連退換貨也要掃碼,這樣每盒藥品的信息都十分完備,銷售時只要一掃碼,不僅能知道真假,還能知道商品的生產、流通全過程。”藥品關系到生命,但是作為消費者,一直以來我都是只能選擇盲目相信所吃的藥都是沒有問題的,我很少去藥店買藥,都是去醫(yī)院開藥,總覺得醫(yī)院可能靠譜些。如果有了可以對消費者開放的藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)掃碼就能知道藥品的生產、流通過程,這藥吃著就放心了。
藥監(jiān)局做了一些召回制度的建設,但是如果沒有藥品質量管理可追溯管理系統(tǒng)的輔助,不知道醫(yī)療用品的去向,就會出現(xiàn)我們經常講的召而不回的現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)了問題也不能及時上報、及時改正;還有藥品不良反應的收集情況,不管是數(shù)量還是質量都有待提高。我們現(xiàn)在報的大部分藥品不良反應監(jiān)測報告,都是比較輕度的,且大部分都是已知的,對于藥品安全風險的貢獻十分有限。對高風險的產品,尤其是像疫苗、血液制品、注射劑等高風險藥品,必須強制實行追溯機制,這樣才能將用藥風險降到最低。
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