藥品生產(chǎn)廠家將這些序列號登記在藥品防偽包裝驗(yàn)證系統(tǒng)中,在藥品銷售點(diǎn),例如在各個(gè)藥店中,當(dāng)用戶輸入這些序列號之后系統(tǒng)就會注銷這一序列號編號。這也就完成了從生產(chǎn)制造直至最終用戶手中的一個(gè)供應(yīng)鏈循環(huán),也為供應(yīng)鏈中的每一個(gè)參與者提供了驗(yàn)證藥品真?zhèn)蔚目赡苄浴?/div>
生產(chǎn)成本的提高主要是因?yàn)閿?shù)據(jù)管理的復(fù)雜性提高了,IT系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用增加了。但生產(chǎn)過程和物流過程復(fù)雜性的提高、也明顯的增加了所需的資金費(fèi)用。除了生產(chǎn)成本和投資費(fèi)用的增加之外,由專業(yè)軟件、專用的序列號標(biāo)簽、機(jī)床設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和配件采購所帶來的費(fèi)用也都要計(jì)算進(jìn)去。此時(shí),開始時(shí)生產(chǎn)成本的提高與生產(chǎn)線較低的效益之間有著明顯可以感覺到的差異;正像一些企業(yè)所報(bào)道的那樣。另一個(gè)必須特別注意的問題就是要及時(shí)的貫徹落實(shí)。對于首次引進(jìn)一個(gè)通用的、企業(yè)級的序列化解決方案,制藥工業(yè)企業(yè)要做好耗時(shí)1~2年的思想準(zhǔn)備。這是因?yàn)樗腎T接口復(fù)雜性、軟件供應(yīng)商有限的研發(fā)生產(chǎn)能力、機(jī)床設(shè)備較長的供貨期、市場中可以IT設(shè)備較長的研發(fā)期以及企業(yè)內(nèi)部可用人員的緊缺等都是一些巨大的挑戰(zhàn)。
藥品電碼防偽包裝技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的藥品防偽包裝技術(shù),每個(gè)藥品的包裝盒上都有一個(gè)唯一的識別代碼,一般為21位。查詢方法也很簡單:揭開代碼標(biāo)簽,撥打藥品防偽電話。藥品生產(chǎn)廠家有義務(wù)在所有處方藥(白名單上的除外)和規(guī)定的非處方藥品(黑名單上的除外)的藥品包裝中使用二維矩陣代碼形式的獨(dú)特序列號,并應(yīng)具有防止篡改數(shù)據(jù)的功能。藥品防偽指令的順利實(shí)施能夠?yàn)榛颊咂鸬胶芎玫谋Wo(hù)作用,避免其受到假藥的危害。但是,藥品是否能夠真正地受到這一防偽指令的保護(hù),則取決于藥品被假冒的風(fēng)險(xiǎn)大小。
用二維碼表示藥品的序列號也給藥品生產(chǎn)領(lǐng)域帶來了許多新的機(jī)遇。利用二維碼識別技術(shù)可以更加高效地控制企業(yè)的內(nèi)部物流流程,并且可以非常明確地識別每一個(gè)藥品包裝,但這也要求企業(yè)進(jìn)一步做好將易于復(fù)制的序列號轉(zhuǎn)換成能夠有效檢驗(yàn)的真實(shí)性特征符號。豐富的行業(yè)知識與材料學(xué)、打印技術(shù)領(lǐng)域中的專業(yè)知識相結(jié)合是制藥行業(yè)開發(fā)防偽,防篡改解決方案的先決條件,安全有效的藥品防偽包裝解決方案可分為以下三個(gè)階段:標(biāo)簽?zāi)軌蚯宄乇砻魉幤钒b的第一次開啟和操作,并具有很好的防篡改性能;
開放型的藥品防偽保護(hù)標(biāo)記可以讓藥品銷售商、藥店和最終用戶在不使用專用工具的情況下快速檢驗(yàn)藥品的真?zhèn)?。例如,光學(xué)可變的圖像在基于箔層中的微小輕質(zhì)結(jié)構(gòu),采用這種藥品防偽特殊設(shè)計(jì)可以很好地防止藥品偽造。作為對這一藥品防偽技術(shù)的補(bǔ)充,藥品生產(chǎn)廠家越來越多的采用了藥品防偽變色油墨——可以在不同的觀察視角下呈現(xiàn)不同的顏色,專業(yè)的藥品防偽技術(shù)供應(yīng)商使用的油墨也只是能在防偽打印機(jī)中使用的油墨。將特種油墨和特殊的打印技術(shù)、隱藏的圖像或者熱敏油墨等技術(shù)結(jié)合到一起,藥品生產(chǎn)廠家就能對藥品進(jìn)行很好地防偽保護(hù)。開放型的檢驗(yàn)標(biāo)記即使是非專業(yè)人士也能檢驗(yàn)出藥品的真?zhèn)?,但前提是要對所檢驗(yàn)標(biāo)記有著非常詳盡的了解
數(shù)字式防偽保護(hù)標(biāo)識是利用計(jì)算機(jī)生成編碼結(jié)構(gòu)的純文本數(shù)字、二維代碼或者特殊隨機(jī)模式的符號,用于沿著整個(gè)藥品供應(yīng)鏈直至最終藥品消費(fèi)者為止的藥品防偽包裝在線識別。另外,數(shù)字化技術(shù)還允許藥品與藥品防偽檢查人員之間的直接互動,為藥品防偽檢查人員提供支持信息或者營銷活動的技術(shù)支持。但這種數(shù)字化藥品防偽保護(hù)易被復(fù)制,因?yàn)閿?shù)字和編碼本身并不是藥品防偽的。因此,制藥企業(yè)應(yīng)將數(shù)字和編碼與其他藥品防偽包裝保護(hù)技術(shù)結(jié)合到起來一起來使用。例如結(jié)合復(fù)制保護(hù)模式一起使用,復(fù)制保護(hù)模式是一種有著很高分辨率的,基于云技術(shù)的打印圖像。這樣的圖像有著肉眼無法識別的微小細(xì)節(jié),造假者不可能再現(xiàn)這些微小細(xì)節(jié),假冒偽劣的打印質(zhì)量因此受到了影響。
利用電子標(biāo)簽的藥品防偽包裝保護(hù)解決方案能夠抵御多種多樣的假冒偽劣企圖,能夠以在線和離線方式、密碼保護(hù)方式、數(shù)字簽名方式以及最高級別的加密方式來抵御造假。藥品生產(chǎn)廠家則能夠從日益廣泛的智能手機(jī)NFC近場通訊功能中受益匪淺,因?yàn)榫哂蠳FC近場通訊功能的智能手機(jī)就相當(dāng)于一臺藥品防偽識別的“讀卡器”。很長時(shí)間以來,NFC近場通訊功能一直都只能在安卓手機(jī)中使用,而現(xiàn)在的蘋果手機(jī)的IOS系統(tǒng)也能夠毫無問題的實(shí)現(xiàn)近場通訊功能了。這樣一來,每一個(gè)藥品流通過程的相關(guān)人員都能夠可靠且方便地完成藥品真?zhèn)蔚淖R別鑒定。
而隨后的資格認(rèn)證和實(shí)施過程的重要性也不應(yīng)忽視,因?yàn)閺?fù)雜代碼打印、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)采集、管理和數(shù)據(jù)庫傳輸系統(tǒng)的集成也需要在藥品防偽包裝保護(hù)和防篡改保護(hù)技術(shù)領(lǐng)域中有著豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員。藥品防偽包裝保護(hù)和防篡改保護(hù)的措施需要全面的和深入的安全管理,有效的藥品防偽保護(hù)措施應(yīng)始終建立在藥品和患者安全的整體解決方案基礎(chǔ)之上;
綜合運(yùn)用不同安全級別和檢測驗(yàn)證級別的有效藥品防偽包裝技術(shù);跟蹤和追溯系統(tǒng)解決方案識別和追蹤灰色的市場活動。所有功能性的藥品防偽技術(shù)都可以量身定制并相互組合,組合的結(jié)果就是誕生出一個(gè)復(fù)雜且安全的標(biāo)簽,能夠有效阻止造假者假冒藥品。
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