2017年，俄羅斯聯(lián)邦第425-FZ號(hào)法律要求制藥業(yè)的質(zhì)量控制現(xiàn)代化，同時(shí)保護(hù)俄羅斯消費(fèi)者免受假冒產(chǎn)品的危害。
雖然這項(xiàng)法律是幾年前簽署的，但預(yù)計(jì)要到2024年才能得到全面實(shí)施，以便給制藥商時(shí)間來部署。
這就是依瑪?shù)挠梦渲亍?br />
依瑪?shù)腉x系列優(yōu)化了工業(yè)噴碼，實(shí)現(xiàn) Chestny ZNAK 加密碼合規(guī)性。依瑪目前正在幫助制藥行業(yè)客戶減少浪費(fèi)，并通過高速TIJ噴碼機(jī)來幫助他們符合俄羅斯 chestny ZNAK加密碼立法。
1、Chestny ZNAK 與其他賦碼標(biāo)準(zhǔn)有何不同？
1、Chestny ZNAK 與其他賦碼標(biāo)準(zhǔn)有何不同？
俄羅斯新的追蹤追溯賦碼標(biāo)準(zhǔn)不同于更成熟的賦碼標(biāo)準(zhǔn)，如歐盟偽造藥品指令（FMD）和美國藥品供應(yīng)鏈安全法案（DSCSA）。Chestny ZNAK尋求以單一碼顯示整個(gè)供應(yīng)鏈—從生產(chǎn)到客戶購買。
"俄羅斯加密碼給制藥制造商帶來了挑戰(zhàn)，他們需要在不影響生產(chǎn)速度的情況下將更多數(shù)據(jù)包含在數(shù)據(jù)矩陣碼中。要做到這一點(diǎn)，需要一臺(tái)卓越的噴碼機(jī)，"依瑪全球生命科學(xué)行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理Bart Vansteenkiste說。
我們的Gx系列將實(shí)現(xiàn)更高等級(jí)的加密碼噴印，并且速度達(dá)到預(yù)期—這有助于我們的客戶保持生產(chǎn)性能，同時(shí)符合相關(guān)法令。
根據(jù)最近的立法，俄羅斯內(nèi)部監(jiān)管委員會(huì)，透視技術(shù)研究中心（CRPT）要求藥品符合新的序列化，包括非處方藥（OTC）藥物，以及各種其他產(chǎn)品，如煙草和香水。
新法規(guī)旨在促進(jìn)追蹤追溯，保護(hù)消費(fèi)者免受假冒產(chǎn)品的傷害，對(duì)數(shù)據(jù)矩陣代碼中包含的屬性也提出了額外的要求。具體來說，加密碼強(qiáng)制實(shí)施 64 位加密、44 個(gè)文字?jǐn)?shù)字式的字符要求，使數(shù)據(jù)矩陣的容量幾乎翻倍，因此需要高對(duì)比度噴碼功能。
2、Chestny ZNAK 的長(zhǎng)期影響是什么
2、Chestny ZNAK 的長(zhǎng)期影響是什么
TIJ系列的高速特性使其成為制藥制造商創(chuàng)建數(shù)據(jù)矩陣碼的首選，而不是激光和TTO等替代品。有了依瑪?shù)腉x系列，制造商將能夠?qū)崿F(xiàn)快節(jié)奏，高品質(zhì)的B級(jí)或以上加密賦碼。
"根據(jù) Chestny ZNAK立法，制造商必須實(shí)現(xiàn)C級(jí)或以上的數(shù)據(jù)矩陣噴碼，" Vansteenkiste繼續(xù)說道。但是，C級(jí)沒有犯錯(cuò)的余地。因此，我們優(yōu)化了Gx系列，實(shí)現(xiàn)了B級(jí)或以上，以確保產(chǎn)品符合俄羅斯法規(guī)，同時(shí)降低被拒絕的風(fēng)險(xiǎn)。
預(yù)計(jì)到2024年，俄羅斯的追蹤追溯系統(tǒng)將覆蓋所有行業(yè)， 從香煙和藥品到服裝和兒童營養(yǎng)。這意味著，俄羅斯國內(nèi)所有制造商，在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，以及所有出口至俄羅斯的商品，都需要遵守。
Vansteenkiste繼續(xù)說："在全球不同的行業(yè)，序列化正變得越來越標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)期其他國家可能會(huì)選擇追隨俄羅斯立法的腳步，對(duì)產(chǎn)品序列化和追蹤追溯引入更大尺寸的數(shù)據(jù)矩陣碼的要求。
現(xiàn)在，所有Gx系列噴碼機(jī)都能用于大尺寸數(shù)據(jù)矩陣代碼的高等級(jí)噴碼，使客戶能夠在需要時(shí)利用該功能。"
"依瑪致力于幫助制造商實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、減少浪費(fèi)和提高產(chǎn)量，同時(shí)確保遵守保護(hù)消費(fèi)者的立法，"依瑪全球戰(zhàn)略部門總監(jiān) Craig Stobie 表示。"通過攻克了噴大尺寸2D碼的困難，并開發(fā)滿足此要求的解決方案，我們有能力幫助客戶遵守Chestny ZNAK和其他即將出臺(tái)的立法。"
"我們的賦碼標(biāo)識(shí)解決方案提供了供應(yīng)鏈驗(yàn)證和控制，從保護(hù)消費(fèi)者免受假冒產(chǎn)品（包括藥品）的危害，到支持聯(lián)合國發(fā)展目標(biāo)'確保健康的生活方式，促進(jìn)人群的福祉'，"Stobie 總結(jié)道。
