一是積極穩(wěn)妥推進食品藥品監(jiān)管體制改革和機構(gòu)建設(shè)。加強對市、縣食品藥品監(jiān)管體制改革工作的指導，對體制改革涉及到的人員編制、經(jīng)費保障、執(zhí)法隊伍整合、技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)、監(jiān)管事權(quán)劃分等重要問題，指導市、縣局多向地方黨委、政府匯報，最大限度地爭取支持。加強餐飲服務(wù)、化妝品、保健食品監(jiān)管隊伍和技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)。加快推進藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和藥物濫用監(jiān)測中心建設(shè)。
二是以確保基本藥物質(zhì)量安全為重點，認真做好深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。加強對基本藥物全程質(zhì)量監(jiān)管。在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實行質(zhì)量受權(quán)人制度，對基本藥物實行全覆蓋監(jiān)督性抽驗；按照部署，啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年首先把抗微生物藥和注射劑品種納入電子監(jiān)管網(wǎng)；協(xié)助做好基本藥物招標采購和配送工作；進一步加強醫(yī)藥誠信體系建設(shè)，完善不良行為記錄和“黑名單”制度，為基本藥物目錄制度的實施創(chuàng)造良好的信用環(huán)境。
三是以強化全程監(jiān)管為重點，深入開展藥械安全專項整治。在研制環(huán)節(jié)，嚴格藥品審評審批，依法開展藥品再注冊工作。嚴格實施藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，加強藥品研究過程的監(jiān)管。研究制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導原則，規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審查工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點加大對注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對高風險產(chǎn)品逐品種進行風險評估，明確產(chǎn)品風險點和監(jiān)管關(guān)鍵點，有針對性地加強監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施準備工作。在流通環(huán)節(jié)，做好新修訂GSP的實施工作，結(jié)合基本藥物制度的實施和經(jīng)營企業(yè)換證，推動藥品經(jīng)營的資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰。在新開辦企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)推行電子監(jiān)管碼。結(jié)合藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。在使用環(huán)節(jié)，嚴厲打擊非法配制醫(yī)療機構(gòu)制劑、非法郵寄處方藥、從無證企業(yè)購進藥品等違法違規(guī)行為。
四是以加強基礎(chǔ)建設(shè)為重點，加強餐飲環(huán)節(jié)食品以及化妝品、保健食品監(jiān)管。研究出臺《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《保健食品監(jiān)督管理條例》和《化妝品監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施意見。深入推進餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，量化分級率達到100%，A級和B級單位力爭達到80%。做好保健食品注冊、清理換證、廣告審查工作，推動違法保健食品廣告公告警示、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理制度的落實。開展餐飲服務(wù)食品安全整頓，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點、小型餐飲單位的餐飲食品安全。
五是以提升執(zhí)法水平為重點，全面推進依法行政。繼續(xù)推進行政審批制度改革，省局將部分審批事項下放到市局，將部分技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位辦理，并成立審批辦公室，一個窗口對外，為監(jiān)管相對人提供更加高效便捷的服務(wù)。建立健全行政執(zhí)法責任制和行政執(zhí)法過錯追究制，強化行政執(zhí)法責任追究。組織開展行政執(zhí)法工作檢查和行政執(zhí)法案卷評查活動，及時糾正行政執(zhí)法中存在的問題。結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，積極推動地方立法，進一步建立健全監(jiān)管規(guī)章，構(gòu)建更加完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系。
六是以提升監(jiān)管能力為重點，認真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。順應(yīng)國家宏觀政策、戰(zhàn)略部署和階段性發(fā)展要求，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，認真編制“十二五”規(guī)劃。特別要針對新體制、新職責，把強化標準管理、檢驗檢測、審評審批、檢查認證、監(jiān)測評價和風險評估等技術(shù)支撐體系建設(shè)，強化監(jiān)管信息化建設(shè)，改善基層執(zhí)法條件、提升基層隊伍素質(zhì)等作為重點內(nèi)容納入規(guī)劃，明確目標任務(wù)和保障措施。
七是以提高支撐和保障服務(wù)作用為重點，加強技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)。進一步加強技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)能力建設(shè)。重點加強各級檢驗檢測機構(gòu)實驗室建設(shè)，更新添置檢驗檢測設(shè)備，增加檢驗檢測資質(zhì)和項目，提高檢驗檢測“硬件”水平和檢驗檢測能力。進一步加強技術(shù)監(jiān)督隊伍建設(shè)。建立健全藥品、醫(yī)療器械和餐飲食品、化妝品、保健食品產(chǎn)品注冊、技術(shù)審評等重點工作的專家?guī)旌拖嚓P(guān)專家委員會。進一步加強技術(shù)監(jiān)督信息化建設(shè)，建立健全藥品、醫(yī)療器械和保健食品、化妝品檢驗檢測、質(zhì)量認證、審評審批信息管理系統(tǒng)。進一步加大抽查檢驗工作力度。重點加強對基本藥物、高風險品種、發(fā)布違法廣告品種、發(fā)生質(zhì)量問題企業(yè)品種和本省企業(yè)產(chǎn)品的抽驗。
八是以建立健全懲防體系為重點，進一步加強黨風廉政建設(shè)。認真落實黨風廉政建設(shè)責任制，把反腐倡廉建設(shè)的原則、要求貫徹到隊伍建設(shè)和監(jiān)管工作當中去，堅持管隊伍必須管作風，抓業(yè)務(wù)必須抓廉政，切實落實“一崗雙責”，確保食品藥品監(jiān)管和黨風廉政建設(shè)“兩個安全”。按照中央建立健全懲防體系工作規(guī)劃和省委實施辦法的部署要求，著力推進具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特點的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)。大力推進反腐倡廉制度建設(shè)，進一步加強黨風黨紀教育，嚴格執(zhí)行廉潔從政的各項規(guī)定，不斷增強立黨為公、執(zhí)政為民的自覺性。
