什么是UDI?
唯一器械標(biāo)識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率;有利于降低運(yùn)營成本;有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換;有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全。
其中,生產(chǎn)標(biāo)識(UDI-PI)可根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求,含括醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。 UDI為何如此重要?
1.減少醫(yī)療差錯(cuò),輕松訪問明確器械標(biāo)識信息的原始來源;
2.簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作,更加迅速地識別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械;
3.更加迅速地為已報(bào)告的問題制定解決方案,提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案。
UDI如何落實(shí)到產(chǎn)線上
根據(jù)不同醫(yī)療器械種類與包裝形式,我們會有多種噴碼機(jī)可以選配推薦,包括小字符噴碼機(jī)、熱發(fā)泡噴碼機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)等,其中應(yīng)用較多的是熱發(fā)泡噴碼機(jī)(高解析噴碼機(jī))。
唯一器械標(biāo)識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率;有利于降低運(yùn)營成本;有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換;有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全。
其中,生產(chǎn)標(biāo)識(UDI-PI)可根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求,含括醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等信息。 UDI為何如此重要?
1.減少醫(yī)療差錯(cuò),輕松訪問明確器械標(biāo)識信息的原始來源;
2.簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作,更加迅速地識別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械;
3.更加迅速地為已報(bào)告的問題制定解決方案,提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案。
UDI如何落實(shí)到產(chǎn)線上
根據(jù)不同醫(yī)療器械種類與包裝形式,我們會有多種噴碼機(jī)可以選配推薦,包括小字符噴碼機(jī)、熱發(fā)泡噴碼機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)等,其中應(yīng)用較多的是熱發(fā)泡噴碼機(jī)(高解析噴碼機(jī))。