最近不少地區(qū)出現(xiàn)了疫情的反復(fù)現(xiàn)象，全國(guó)人民都在積極抗疫，簡(jiǎn)單便捷的抗原檢測(cè)能夠前移監(jiān)測(cè)防線，進(jìn)一步助力防控成效。但是不少身邊的朋友注意到一些情況，也在咨詢小編，“哎？為什么上傳抗原自測(cè)信息的時(shí)候，要求掃描的條形碼/二維碼我沒(méi)有看到啊？“
沒(méi)有條碼？
沒(méi)有條碼？
今天，我們就為大家解釋一下其中的故事。
抗原試劑盒與條碼
不少朋友都在使用的新冠抗原自測(cè)試劑，歸類(lèi)為”與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑“范疇，屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品第三類(lèi)。對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，國(guó)家要求為了能夠保證在生產(chǎn)、流通與使用等環(huán)節(jié)具備全鏈精準(zhǔn)追蹤追溯能力，相關(guān)產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（簡(jiǎn)稱“UDI” ），其包含我們?nèi)搜劭梢宰x取的字符信息，也包含用于掃描器等設(shè)備快讀自動(dòng)識(shí)別的條形碼或二維碼。有了這些規(guī)范的要求，將有效幫助減少醫(yī)療差錯(cuò)保障使用者的安全，并且能夠更有效地識(shí)別產(chǎn)品問(wèn)題，更迅速地召回問(wèn)題器械等。
UDI的組成
上傳抗原信息要求掃描的條碼/二維碼理論上可以是UDI-SN信息。為什么說(shuō)理論，因?yàn)樾【幇l(fā)現(xiàn)到目前為止診斷試劑部分的生產(chǎn)廠家還未實(shí)施這些信息的標(biāo)識(shí)。或是有些試劑板上雖然具備二維碼和明碼信息，但實(shí)際內(nèi)容并未關(guān)聯(lián)至UDI-SN序列號(hào)，而僅是各廠家產(chǎn)品接入抗原上傳程序的內(nèi)部序列號(hào)，主要用于防偽等功能。所以，相關(guān)規(guī)則還需進(jìn)一步統(tǒng)一和完善。
那么試劑板上的這個(gè)碼是怎么形成的？可以考慮采用油墨噴碼的方式，或者激光灼刻的方式進(jìn)行操作。但是實(shí)際應(yīng)用時(shí)需要根據(jù)表材的材質(zhì)來(lái)選擇，雖然大部分看起來(lái)都是塑料，但是實(shí)際上塑料也有很多種類(lèi)型/配方。這就會(huì)影響到打印條碼/二維碼時(shí)的墨水附著力，而采用激光灼刻的方式也需要考慮標(biāo)識(shí)速度能不能跟上需求的產(chǎn)線速度。
除此之外，試劑板的包裝也會(huì)有生產(chǎn)日期等信息，小編也注意到部分產(chǎn)品出現(xiàn)了“跨時(shí)空“的生產(chǎn)。
究其根源在于仍然在使用鋼印輪的方式進(jìn)行日期打碼，而鋼印輪每次的日期變換，是需要人工去調(diào)整的。一旦現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)緊急，特別是近期抗原需求增量明顯，忙亂之中難免會(huì)出錯(cuò)?？茖W(xué)角度來(lái)講，只要是重復(fù)性人工操作的內(nèi)容，出錯(cuò)是難免的?？梢钥紤]更換更為先進(jìn)的自動(dòng)打碼設(shè)備，比如熱發(fā)泡噴碼機(jī)，小字符噴碼機(jī)等標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，進(jìn)行一次性設(shè)置以后，動(dòng)態(tài)自動(dòng)變更每次的日期以及質(zhì)保期。更進(jìn)一步，同時(shí)配套視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)所有賦碼內(nèi)容進(jìn)行高速判斷，剔除錯(cuò)誤產(chǎn)品。
不僅如此，更有細(xì)心的朋友發(fā)現(xiàn)，在體外診斷試劑外盒的包裝信息上，UDI中的商品項(xiàng)目代碼和商品條形碼中的同樣部分（俗稱69碼），其內(nèi)容居然是不一樣的。
針對(duì)此類(lèi)錯(cuò)誤，多米諾專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了快構(gòu)（QuickDesign）賦碼管理軟件，集中關(guān)聯(lián)控制現(xiàn)場(chǎng)所有多米諾噴墨，激光，色帶熱轉(zhuǎn)印、自動(dòng)打印貼標(biāo)機(jī)等標(biāo)識(shí)設(shè)備，為生產(chǎn)企業(yè)的全局管理提供了幫助。作為此類(lèi)問(wèn)題的典型處理方式，在快構(gòu)軟件中，我們將此兩處錯(cuò)誤的信息內(nèi)容設(shè)置為關(guān)聯(lián)統(tǒng)一，即兩者將自動(dòng)采用同一數(shù)據(jù)源進(jìn)行填充避免實(shí)際錯(cuò)誤的發(fā)生。
2022年6月1日起，體外診斷試劑必須具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。時(shí)間緊迫，作為標(biāo)識(shí)行業(yè)解決方案提供商，多米諾為IVD生產(chǎn)企業(yè)提供針對(duì)產(chǎn)品賦碼及標(biāo)識(shí)信息管理的整套解決方案，從單品至最小銷(xiāo)售單元，從中包至外箱我們40年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助您滿足實(shí)際的需求，提供賦碼，噴碼，檢碼，剔除的一體化解決方案，為您合規(guī)賦碼。
