首先要告訴大家，我們?cè)谑褂玫男鹿诳乖詼y(cè)試劑都?xì)w類為“與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑”范疇，屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品第三類。對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家要求為了能夠保證在生產(chǎn)、流通與使用等環(huán)節(jié)具備全鏈精準(zhǔn)追蹤追溯能力，相關(guān)產(chǎn)品必須具備醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)（簡(jiǎn)稱“UDI”），其包含我們?nèi)搜劭梢宰x取的字符信息，也包含用于掃描器等設(shè)備快讀自動(dòng)識(shí)別的條形碼或二維碼。有了這些規(guī)范的要求，將有效幫助減少醫(yī)療差錯(cuò)保障使用者的安全，并且能夠更有效地識(shí)別產(chǎn)品問題，更迅速地召回問題器械等。

上傳抗原信息要求掃描的條碼/二維碼理論上可以是UDI-SN信息。為什么說理論，因?yàn)榈侥壳盀橹乖\斷試劑部分的生產(chǎn)廠家還未實(shí)施這些信息的標(biāo)識(shí)?；蚴怯行┰噭┌迳想m然具備二維碼和明碼信息，但實(shí)際內(nèi)容并未關(guān)聯(lián)至UDI-SN序列號(hào)，而僅是各廠家產(chǎn)品接入抗原上傳程序的內(nèi)部序列號(hào)，主要用于防偽等功能。所以，相關(guān)規(guī)則還需進(jìn)一步統(tǒng)一和完善。

那么試劑板上的這個(gè)碼是怎么形成的？這個(gè)碼可以采用噴碼機(jī)噴碼的方式，或者激光機(jī)打標(biāo)的方式進(jìn)行操作。但是實(shí)際應(yīng)用時(shí)需要根據(jù)表材的材質(zhì)來選擇，雖然大家可能認(rèn)為看起來都是塑料，但是實(shí)際上塑料也有很多種類型與配方。不同的材質(zhì)就會(huì)影響到打印條碼和二維碼時(shí)噴碼機(jī)的墨水附著力，而采用激光機(jī)打標(biāo)的方式也需要考慮標(biāo)識(shí)速度能不能跟上相應(yīng)的生產(chǎn)線速度。

除此之外，試劑板的包裝也會(huì)有生產(chǎn)日期等信息，在這些產(chǎn)品上做噴碼標(biāo)識(shí)就可以用到熱發(fā)泡噴碼機(jī)，小字符噴碼機(jī)等標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，只要設(shè)置好打印內(nèi)容以后，噴碼機(jī)是可以自動(dòng)變更每次的日期以及質(zhì)保期。更進(jìn)一步，同時(shí)配套視覺檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)所有賦碼內(nèi)容進(jìn)行高速判斷，剔除錯(cuò)誤產(chǎn)品。

不僅如此，更有一些朋友發(fā)現(xiàn)，在體外診斷試劑外盒的包裝信息上，UDI中的商品項(xiàng)目代碼和商品條形碼中的同樣部分（俗稱69碼），其內(nèi)容居然是不一樣的。針對(duì)此類錯(cuò)誤，英國多米諾噴碼機(jī)公司專門開發(fā)了快構(gòu)（QuickDesign）賦碼管理軟件，集中關(guān)聯(lián)控制現(xiàn)場(chǎng)所有多米諾噴碼機(jī)，多米諾激光機(jī)，多米諾色帶熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)與多米諾打印貼標(biāo)機(jī)等標(biāo)識(shí)設(shè)備，為生產(chǎn)企業(yè)的全局管理提供了幫助。作為此類問題的典型處理方式，在快構(gòu)軟件中，多米諾噴碼機(jī)公司的工程師將此兩處錯(cuò)誤的信息內(nèi)容設(shè)置為關(guān)聯(lián)統(tǒng)一，即兩者將自動(dòng)采用同一數(shù)據(jù)源進(jìn)行填充避免實(shí)際錯(cuò)誤的發(fā)生。