按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，2020年10月1日以后64種醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須具備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，并在將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，方可上市銷售。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成，是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
我們需要將醫(yī)療器械的身份標(biāo)識(shí)噴印在上市的醫(yī)療器械各級(jí)銷售單元的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上，并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用期間唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀，這種標(biāo)識(shí)通常為一維碼或二維碼。
那我們?nèi)绾谓o醫(yī)療機(jī)械賦予身份標(biāo)識(shí)呢？三沁噴碼早已為我們提供了解決方案：
方案一：離線噴碼
噴碼機(jī)+分頁(yè)機(jī)+視覺檢測(cè)+剔除四，三沁UV系列UDI噴碼機(jī)，專為UDI 開發(fā)的噴碼設(shè)備。
方案二：在線噴碼
三沁UV系列UDI噴碼機(jī)+噴頭雙軸移動(dòng)裝置
UDI噴碼機(jī)廣泛適用于醫(yī)療器械的透析紙封蓋基材。更換墨盒方便快捷，無(wú)易損件，更少的機(jī)器維護(hù)，專業(yè)針對(duì)醫(yī)療硬吸塑和軟吸塑的透析紙等包材噴印。
在對(duì)醫(yī)療器械噴碼中，標(biāo)識(shí)清晰度和對(duì)比度是判斷藥品和醫(yī)療器械包裝是否符合法規(guī)、是否具有可追溯性UDI編碼以及高讀取率條形碼的關(guān)鍵，噴印質(zhì)量的好壞更是直接決定了噴印數(shù)據(jù)的有效性。三沁可變數(shù)據(jù)高解析UV噴碼機(jī)可實(shí)時(shí)噴印各種可變數(shù)據(jù)，并且根據(jù)不同的包裝材質(zhì)及產(chǎn)品特點(diǎn)，配套研制出了材質(zhì)適應(yīng)性廣泛的UV墨水，可以全面滿足滲透性和非滲透性材質(zhì)的噴印需求，有效提高UDI碼質(zhì)量等級(jí)達(dá)到規(guī)定的要求。三沁噴碼專注高解析可變數(shù)據(jù)噴碼，針對(duì)不同的模具和包材幅寬均可輕松實(shí)現(xiàn)噴印。服務(wù)于包裝、標(biāo)識(shí)、可變數(shù)據(jù)噴印行業(yè)。
