保證遵循此類標準,對于FP Developments這類的企業(yè)甚為關(guān)鍵,這些企業(yè)為藥品和醫(yī)療保健業(yè)制造生產(chǎn)線。在一些制造藥品的生產(chǎn)線上,F(xiàn)P Developments將標記數(shù)據(jù)矩陣碼、批次碼或填充碼的光纖激光碼標刻在藥瓶瓶口的鋁圈上。這些鋁圈通常不到1/4英寸高,而這些標記的高度約1/8英寸,幾乎沒有為錯誤標記留下余地。該公司報告稱其生產(chǎn)線上的誤檢率低于0.5%,并可以依據(jù)不同客戶或產(chǎn)品運往國的要求定制標記碼。
標記碼必須清楚、準確,生產(chǎn)線上有一套視覺系統(tǒng)來核實這些標記碼。此外,手持式條碼掃描器能夠在某些終端用戶處讀取這些條碼。一旦客戶需要,F(xiàn)P Development能夠?qū)⑺屑夹g(shù)整合至一條生產(chǎn)線來進行追蹤與追溯。
國際物品編碼協(xié)會醫(yī)療產(chǎn)品追溯標準包括確認各方、項目和事件,可追溯項目的標貼、標記和標簽,所要取得和搜集數(shù)據(jù)的性質(zhì)與類型,包括存檔和數(shù)據(jù)存貯在內(nèi)的記錄,以及交流與信息共享(通過包裝標簽和打印的條形碼顯示信息)。所有可追溯項目必須帶有指定標簽,并就來源地貼上標簽或打上標記??勺匪菪詳?shù)據(jù)包括關(guān)于何人、何地、何時、何物以及何事的信息。
為了讓客戶遵守此類標準,F(xiàn)P Developments設(shè)計和制造了自己的激光和驗證系統(tǒng)。針對某藥品客戶,該公司設(shè)計出一套系統(tǒng),該系統(tǒng)的唯一目的是:利用一個光纖激光器和一套視覺系統(tǒng),通過二維編碼以及驗證程序來運輸和定位藥瓶。這一系統(tǒng)能夠以每分鐘300瓶的速度處理玻璃藥瓶。這一激光編碼和驗證系統(tǒng)專為Videojet 7310光纖激光打標系統(tǒng)和Cognex Vision 5600 Insight 監(jiān)察系統(tǒng)的集成而設(shè)計。該系統(tǒng)將藥瓶送至激光機處,在密封裙表面上打標,隨后通過視覺系統(tǒng)讀取藥瓶上的信息,這些藥品或者得以通過,或者被認定有問題。所有被認定合格的藥瓶就可以繼續(xù)通過該系統(tǒng)。而所有存在問題的藥瓶被送往一個專門存放不合格藥瓶的托盤。該系統(tǒng)的設(shè)計可機械集成所有上行和下行的設(shè)備。
激光機能夠在運動的藥瓶上標記機器可讀的二維數(shù)據(jù)矩陣。這種二維數(shù)據(jù)矩陣大小是12×26,能夠包含22個字符(字母與數(shù)字混排)。激光機直接從生產(chǎn)線總控計算機獲取二維數(shù)據(jù)矩陣值。
7310型20瓦脈沖光纖激光機是一種緊湊、通用和易維護的打標系統(tǒng)。它的特性之一是附帶一款創(chuàng)建標記信息的軟件,通過該軟件,用戶可以使用自動更新內(nèi)容(如日期、時間和轉(zhuǎn)換)、符號、圖案、外語、字體以及導入的插圖或工程文件來創(chuàng)建標記信息。
十多年來,F(xiàn)P Developments一直與Videojet保持業(yè)務往來。最初,F(xiàn)P Developments將Videojet的噴墨機集成進自己的系統(tǒng),在傳單、包裝箱、紙板箱和標簽上進行打印。但是,貼有標簽的產(chǎn)品無法經(jīng)受必需的終端滅菌工序,而成品必須經(jīng)過驗證以消滅所有活的微生物。終端滅菌可以使用乙烯氧化物氣體、輻射(伽馬和電子束)、蒸汽或干熱來完成。另外,噴墨的編碼質(zhì)量不能滿足許多行業(yè)的質(zhì)量要求。(作者:Laureen J. Belleville )