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【UDI】醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫怎么建?

發(fā)布日期:2023-10-07  華人噴碼網(wǎng)  來源:高賦碼
核心提示1、UDI醫(yī)療器械唯一標識碼哪些崗位要去學(xué)習?UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理,在UDI實施過程中,可能涉及到生產(chǎn)、法規(guī)、注冊、信息、質(zhì)量體系、財務(wù)、物流(庫存管理)等多個部門的協(xié)作。有條件情況下,這些部門的崗
1、UDI醫(yī)療器械唯一標識碼哪些崗位要去學(xué)習?
UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理,在UDI實施過程中,可能涉及到生產(chǎn)、法規(guī)、注冊、信息、質(zhì)量體系、財務(wù)、物流(庫存管理)等多個部門的協(xié)作。有條件情況下,這些部門的崗位員工均可學(xué)習UDI相關(guān)知識。
2、醫(yī)療器械唯一標識同批碼是相同的嗎?
若采用一批一碼模式進行賦碼,則同一批產(chǎn)品規(guī)格型號的醫(yī)療器械唯一標識碼相同。
3、醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫怎么建設(shè)?
企業(yè)可選擇UDI公共平臺的UDI云數(shù)據(jù)庫或?qū)?shù)據(jù)庫進行本地化部署。
4、第三批醫(yī)療器械唯一標識主要實施步驟是什么?
UDI的基本實施步驟:
(1)選擇發(fā)碼機構(gòu)及編碼體系
(2)進行UDI-DI編碼與申報
(3)對UDI-PI進行編碼-
(4)進行UDI標簽設(shè)計
(5)將已完成標簽設(shè)計的UDI打印或噴碼
(6)進行UDI標簽檢測
(7)UDI靈活應(yīng)用(包裝關(guān)聯(lián)、出庫防竄、追溯防偽等)。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用什么設(shè)備對UDI掃碼?
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采用“優(yōu)優(yōu)掃PDA設(shè)備”對UDI掃碼。
6 、醫(yī)療器械唯一標識碼可以用69開頭的碼嗎?
69開頭的碼一般是廠商識別代碼或者商品碼,不能直接用來代替醫(yī)療器械唯一標識碼,但可以用作醫(yī)療器械唯一標識碼的組成元素重新編碼。
7、醫(yī)療器械唯一標識在外包裝哪里?
醫(yī)療器械唯一標識碼附著在外包裝表面。
8、現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識碼(UDI)有哪幾種碼?
國內(nèi)醫(yī)療器械唯一標識碼(UDI)共有GS1、MA和AHM三種碼制,可分別采用一維碼或二維碼載體形式。
9、醫(yī)療器械唯一標識碼是否固定長度?
醫(yī)療器械唯一標識碼長度并不固定,需要注意的是一維碼長度不能超過48位,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品包裝尺寸、留白大小等因素選擇適合自己的長度。
10、醫(yī)療器械唯一標識只有二維碼可以嗎?
在包裝空間有限的情況下,優(yōu)先展示二維碼。實際運用中可能需要看經(jīng)營單位或醫(yī)療機構(gòu)對載體形式是否有其他額外要求。 
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