在實施UDI的過程中,有些企業(yè)常常分不清醫(yī)療器械標(biāo)簽和UDI標(biāo)簽之間的區(qū)別。所謂的醫(yī)療器械標(biāo)簽主要是展示醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技術(shù)特征等信息的載體;UDI標(biāo)簽則是UDI碼的數(shù)據(jù)載體,用于醫(yī)療器械的唯一性識別。有的企業(yè)為了便于管理,會將醫(yī)療器械標(biāo)簽和UDI標(biāo)簽的內(nèi)容合并在一起。然而,由于標(biāo)簽的組件比較多,設(shè)計也比較復(fù)雜,很容易導(dǎo)致UDI標(biāo)簽不合規(guī),從而影響產(chǎn)品的上市流通。那么,要想合規(guī)實施UDI,究竟該怎么解決這個問題呢?下面,一起看看高賦碼UDI賦碼解決方案是如何做的。
在線標(biāo)簽設(shè)計:通過高賦碼UDI賦碼系統(tǒng),可以在線進(jìn)行UDI標(biāo)簽設(shè)計,企業(yè)可以標(biāo)簽?zāi)0逯凶孕羞M(jìn)行文本、圖片、線條編輯,操作界面簡單直觀,使用起來更加靈活,可以滿足企業(yè)各類標(biāo)簽設(shè)計的需求。同事,標(biāo)簽?zāi)0暹€能夠直連UDI數(shù)據(jù)庫,產(chǎn)品的規(guī)格型號和模板之間一一對應(yīng),形成編碼、賦碼一體閉環(huán),讓標(biāo)簽打印更準(zhǔn)確、高效,避免產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)0鍞?shù)量較多時發(fā)生模板錯用的情況。此外,企業(yè)輸入UDI碼即可實時查詢標(biāo)簽的打印狀態(tài)、打印次數(shù)、檢測狀態(tài)等打印記錄情況。標(biāo)簽質(zhì)量檢測是確保UDI標(biāo)簽合規(guī)的最后一道防線。企業(yè)可以同通過PDA手動對UDI標(biāo)簽進(jìn)行檢測,或是通過UDI標(biāo)簽檢測儀進(jìn)行自動檢測。企業(yè)可以根據(jù)自身的具體情況進(jìn)行選擇。不過自動檢測無論是檢測的準(zhǔn)確率還是效率,都比手動檢測要高,還支持與打印機(jī)連接,邊打印邊檢測,從而減少打印耗材的損失。以上就是合規(guī)實施UDI的重要步驟,大家還有什么想了解的呢?歡迎隨時咨詢我們