各市州食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號(hào))精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕237號(hào))要求,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱省局)將舉辦基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、培訓(xùn)內(nèi)容
(1)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)管原理;
?。?)數(shù)字證書的發(fā)放;
(3)生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)相關(guān)準(zhǔn)備工作;
(4)藥品包裝線改造相關(guān)知識(shí);
(5)藥品賦碼印刷相關(guān)知識(shí);
(6)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)客戶端操作方法;
?。?)監(jiān)管碼掃描終端操作方法。
二、培訓(xùn)對(duì)象及參訓(xùn)人員
本次培訓(xùn)對(duì)象是全省基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)人員,具體如下:
生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)主管1名:了解企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)線情況;
軟件系統(tǒng)維護(hù)人員1名:具備基本的計(jì)算機(jī)操作知識(shí),如執(zhí)行程序、中文錄入等。具體企業(yè)名單見附件。
三、培訓(xùn)地點(diǎn)、時(shí)間
培訓(xùn)地點(diǎn) :長沙市新天賓館(長沙市遠(yuǎn)大一路11號(hào),乘車到火車站,從火車站往北200米),聯(lián)系人:古先生,聯(lián)系電話:13755133082。
培訓(xùn)時(shí)間 :07月28日下午報(bào)到,29日全天培訓(xùn)和結(jié)業(yè)考試。
四、其他事項(xiàng)
(一)國家局要求,從2011年4月1日起,對(duì)列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與藥物招標(biāo)采購。因此,附件中涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必按時(shí)參加培訓(xùn),認(rèn)真做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。
(二)請(qǐng)各市州局及時(shí)通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)派員按時(shí)參加培訓(xùn),市州局注冊(cè)安監(jiān)科將轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)情況匯總后報(bào)省局安全監(jiān)管處。
(三)培訓(xùn)人員差旅費(fèi)自理,食宿費(fèi)用由省局承擔(dān)。
(四)聯(lián)系方式
省局藥品安全監(jiān)管處聯(lián)系人: 吳勝丹,聯(lián)系電話:0731-88633370
省局信息中心聯(lián)系人: 范碩,聯(lián)系電話:0731-88633329
新天賓館聯(lián)系人:古先生,聯(lián)系電話:13755133082
二〇一〇年七月二十日