金屬醫(yī)療器械UDI碼打碼設(shè)備激光打標(biāo)噴碼機(jī)：

醫(yī)療器械上市后，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械的追溯管理、監(jiān)督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，醫(yī)療器械的安全性是最優(yōu)先的考慮對(duì)象。唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI,UniqueDeviceIdentification)已經(jīng)被認(rèn)為是一個(gè)改善患者結(jié)果的重要工具，同時(shí)實(shí)現(xiàn)更高效的召回過(guò)程，減少醫(yī)療事故，提高庫(kù)存透明度和供應(yīng)鏈安全性。

解決藥品和醫(yī)療包裝的追溯編碼以及高讀取率的條碼問(wèn)題：清晰度和對(duì)比度是藥品和醫(yī)療設(shè)備包裝上符合法規(guī)和可追溯性編碼以及高讀取率條形碼的關(guān)鍵。艾迪捷uv噴碼機(jī)提供出色的噴印質(zhì)量，以及清潔、無(wú)臟亂的操作和無(wú)需控制器維護(hù)的固態(tài)電子元件。它們?cè)试S更復(fù)雜的標(biāo)碼選項(xiàng)，可以噴印線性條碼、替換字體、徽標(biāo)和二維編碼，例如GS1DataMatrix和QR編碼。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI碼的作用：

各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。這是因?yàn)閁DI可以迅速并明確地識(shí)別出器械安全和有效性的關(guān)鍵屬性。

FDA法規(guī)對(duì)于各類(lèi)醫(yī)療器械的符合日期進(jìn)行規(guī)定：以下列出了實(shí)施UDI最終法規(guī)的重要日期及關(guān)鍵合規(guī)要求。注意：對(duì)于在合規(guī)日期前已貼標(biāo)的庫(kù)存成品器械，設(shè)有三年特例免除的規(guī)定。

美國(guó)FDA已經(jīng)于2016年9月24日對(duì)II類(lèi)和III類(lèi)醫(yī)療器械要求必須實(shí)施UDI碼！器械標(biāo)簽上的日期的格式，必須符合21CFR801.18的規(guī)定，并且器械的數(shù)據(jù)均必須提交至GUDID數(shù)據(jù)庫(kù)。

全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率；有利于降低運(yùn)營(yíng)成本；有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問(wèn)題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

全面UDI賦碼噴碼機(jī)解決方案難題迎刃而解：

某全球知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械、輸血用具系列、血管造影與治療用導(dǎo)管等醫(yī)療器械，其分銷(xiāo)供應(yīng)鏈遍及全球市場(chǎng)。

與大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一樣，該企業(yè)目前只在其產(chǎn)品上進(jìn)行基本的三期信息標(biāo)識(shí)(即生產(chǎn)日期、有效期和批號(hào))。但是面對(duì)全球范圍的供應(yīng)鏈，僅僅依靠三期信息，無(wú)法實(shí)現(xiàn)全程供應(yīng)鏈的追蹤和追溯；當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，無(wú)法快速、準(zhǔn)確的識(shí)別器械，器械召回方案也無(wú)法有效執(zhí)行。

除此之外，產(chǎn)品的包裝材料眾多，一級(jí)包裝包括醫(yī)用透析紙(特衛(wèi)強(qiáng))、軟袋、紙盒等材料，二/三級(jí)包裝包括外箱(瓦楞箱)等材料。在多種包裝材料上進(jìn)行UDI標(biāo)識(shí)，也成為了另一個(gè)困擾企業(yè)的難題。為了能更有效的對(duì)其全球供應(yīng)鏈進(jìn)行管理，同時(shí)在各種包裝材料上實(shí)施UDI標(biāo)識(shí)，該企業(yè)致電多米諾，尋求全面的UDI解決方案。

UDI標(biāo)識(shí)精準(zhǔn)管理，全球追溯無(wú)憂：

配備UDI標(biāo)識(shí)方案后，該企業(yè)可以區(qū)別各分廠生產(chǎn)的不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品；能夠獲取醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的部分信息；能夠在全球供應(yīng)鏈中進(jìn)行追蹤追溯，實(shí)現(xiàn)快速檢索，從而幫助減少醫(yī)療差錯(cuò)、整合簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)系統(tǒng)；促使醫(yī)療器械不良事件的快速鑒定、報(bào)告問(wèn)題解決方案的快速推進(jìn)、器械召回方案快速有效的推進(jìn)。